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新型冠状病毒的确诊方法PCR技术

2020-03-30  来自: 北京博仪兴业科技有限公司 浏览次数:29

2020年伊始,自武汉爆发的新型肺炎迅速漫延到全国各地,每一天都在牵动着亿万人民的心。近几日,全国确诊患者的增加速度呈直线上升,针对新型冠状病毒的快速检测方法成为了当务之急。其中核酸检测的PCR技术也逐渐被大众所熟知。



PCR(聚合酶链式反应)技术其实早在上个世纪80年代就出现了,1985年美国PE-Cetus公司人类遗传研究室的Mullis等发明了具有划时代意义的聚合酶链反应,并取得了专利经过不断的优化和创新,成为了今天举足轻重的研究技术和检测方法。


PCR技术的出现,开启了近代生命科学研究的大门,分子生物学逐渐成为生命科学研究的核心,以此带来了生命科学研究和临床检测的重大变革。


 


PCR专利技术保护下的两个PCR厂商


1988年,PE-Cetus公司研发了世界上前列台PCR仪。1991年,Roche以3亿美金的代价从PE-cetus公司获得全权开发权,并将Cetus改编为Roche旗下一个新的部门:Roche Molecular Systems。PE公司保留51%的专利,Roche获得49%的专利。1993年,Applied Biosystems收购了PE公司,很快PE部分业务被分拆出去,而PCR业务和有关专利则留给了ABI,ABI 后又被ThermoFisher收购。至此,Roche和ABI(现ThermoFisher)两大PCR巨头诞生。


不守规矩的美国人


面对巨大的市场空间,各大公司开始纷纷入场。


1989年美国杜邦公司因侵犯Cetus公司专利,被美国专利局责令退出PCR市场,杜邦公司前期的大量投入付之东流,不守规矩的美国人为此付出了惨痛的代价。


美国的另外一家公司MJ Research与PE-Cetus同年研发出了PCR仪,因其采用的新型帕尔帖加热和冷却技术而备受客户欢迎。但是不守规矩的美国人再次被告上法庭,ABI和Roche起诉MJ Research公司故意侵犯PCR专利权,官司打了16年才有了结果,MJ终败诉并支付巨额赔偿金,且MJ的PCR仪在全世界范围内被逐步禁止销售。MJ终申请了破产保护,被Bio-Rad收购以极低的价格收购。


虽然教训惨痛,但是美国人在利益面前再一次不守规矩,Bio-Rad收购MJ以后在没有得到专利拥有着一方许可的情况下迅速进入PCR领域,但是也再次被Roche和ABI告上法庭,结果与前者无二,Bio-Rad为自己的行为支付了巨额的赔偿才终被授权可以使用PCR技术进行商业研发。


守规矩的德国人


 


近代历史的发展怎么能少得了德国人,在美国这边为PCR技术打的不可开交的时候,德国人同时也在往这个方向开疆拓土。但是严谨之至的德国人对于专利的敬畏之心无人能比,从进入PCR领域的前列天开始,他们就一直遵守PCR的专利,从未间断,直至PCR专利的过期。与冒进的美国人相对,德国人始终稳扎稳打,把产品打磨到极致才投放市场。




1989年来自的德国PCR入场,位于德国哥廷根市的Biomatre 公司的红色PCR研发成功,一出手就是王炸,不仅由单头PCR,还有三头PCR,还有各种新的技术,镀金纯银槽、高速、优异的温控准确度、线性温度梯度等。让人们开到了德国制造的威力。


德国人市场的推广依旧是不急不躁,先是德国,然后是欧洲,再到全球,一步一个脚印。由于德国先进的机械加工方面的积累,使得德国人把PCR仪跟德国制造的其他产品一样被打磨到了极致,不仅性能优越,使用了镀金纯银槽的红色PCR升降温速度远超美国产品,而且温控的准确度也远超美国产品,得到了市场的较大认可,受到广大客户的青睐。红色PCR一战成名,至今在中国仍有很多实验室还在使用者20年前的Biometra红色PCR,德国制造的经久耐用在德国红色PCR仪上体现的很好。


  德国PCR在近代生命科学的进程中扮演了极其重要的角色。


后来者—中国PCR厂家


 


近年来,国产PCR也逐步发展起来,逐渐占据了一小部分市场。但是历史的发展不是一蹴而就的,国产PCR在准确度和稳定性方面与进口产品相比,还是存在很大的差距。相信随着时间的推进和不断地积累经验,作为全世界努力、勤奋的中国人会把国产PCR也做到能同进口产品媲美。


 


定量PCR发展突飞猛进,从三足鼎立到四分天下


 


由普通PCR技术发展而来的荧光定量PCR技术,由于其灵敏度高,速度快,特异性高等优势,已成为众多检测领域的金标准,包括新型冠状病毒的核酸检测都是通过荧光定量PCR技术实现的。时至今日,定量PCR的发展速度已超过普通PCR。


 由于专利的保护,ABI和Roche在定量PCR技术领域也占尽先机,Bio-Rad依据其成熟的渠道也很快切入进来,形成了三足鼎立之势。


德国人再次成为了后来者,从卡尔蔡司公司分拆出来的德国耶拿(Analytikjena)公司重要布局生命科学领域,为客户提供生命科学领域的整体解决方案,定量PCR就是其中的重要一环。Analytikjena 直接收购了享誉全球的Biometra公司,利用卡尔蔡司公司全球较先进的光学技术和Biometra公司较先进的PCR技术开发了新一代的定量PCR技术。后来者也有后来的优势,德国耶拿采用更加先进的光学技术和温控技术让定量PCR实现的更高的灵敏度和更稳定的结果。来自蔡司的光学技术果然真不是盖的,所有定量PCR的光学部件都给出了超长的质保期,解决传统定量PCR维修费用昂贵的问题,深得客户赞誉。


德国定量PCR虽然属于后来者,但凭借的技术,稳定的质量和准确的结果在短时间内收获了大量忠实用户,让定量PCR市场由三足鼎立的态势很快变成了四分天下。


未来定量PCR领域究竟会发展成什么样还不得而知,但是四分天下的局面给客户带来了更多的选择,让客户切切实实得到了好处。


新型冠状病毒疫情肆虐,各PCR厂家也都全力支持,尽大努力给疫情防控提供方法。



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